在8月4日,RELX悦刻,也就是雾芯科技,透露了一个重大消息,其主导的电子烟临床试验已在中国临床试验注册中心及世界卫生组织的国际临床试验注册平台上成功登记。这一举措标志着中国首次批准并执行的电子烟临床研究项目,填补了国内在此领域的空白。
这个为期三个月的研究项目旨在探究尼古丁在人体内的代谢动态,同时分析使用悦刻产品替代传统香烟后对生物标志物的具体影响。目前,研究团队已经在人体内生物标记物的方法学验证阶段取得了重要进展。
遵循世界卫生组织的规定,所有全球临床研究必须先注册后执行,以便公众能够获取所有进行中的、已完成的临床研究的详细信息,以确保试验结果的透明度,避免无谓的重复研究。
前期的临床前研究表明,小鼠在连续三周暴露于电子烟气溶胶后,呼吸道的微观结构变化轻微,相较于烟草相关疾病,影响程度显著降低。另一项28天的小鼠吸入毒性试验也显示出微弱的生物学反应,这些都为当前的临床试验奠定了坚实的基础。
悦刻一直致力于提升产品安全性的标准,如制定严格的雾化液企业标准。2021年,悦刻发布的两篇SCI论文证实了凉味剂的安全性,并在细胞层面证明了电子烟的潜在减害效果。此次临床研究将进一步巩固悦刻产品的安全性证据。
中山大学-雾芯科技雾化科学研究中心副主任钟国平评价道:“这次临床研究是中国电子烟行业一次突破性的科研行动,有望改变我们长期依赖国外临床数据的现状。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙则指出,此研究将为电子烟的减害程度提供更多的科学证据,有助于公众形成更客观的认识。
自2020年起,悦刻提出了“1+4”科研框架,包括理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四个部分,以全面评估电子雾化器的科学性。目前,悦刻拥有多家专业科研平台,并与多所大学、医院和研究机构建立了合作关系。
尽管国内的雾化科学体系仍在发展中,临床研究并非产品上市的强制要求,但悦刻作为首个进行此类研究的电子烟品牌,其持续的科研投入既是对消费者的责任体现,也为行业的长远发展注入了动力。