无烟尼古丁也被管控?

行业新闻 59

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近日非烟草尼古丁在美国被警告?而美国FDA向非烟草尼古丁制品公司Amarillo Snuff Co.发出警告信。更令人关注的是,至今在美国200多个制造商的100多万个无烟尼古丁申请至今没通过。

根据美国FDA表示,被警告的是原因是该公司制造、销售和分销未经授权的无烟尼古丁产品,包括使用玉米芯代替烟草叶制成的产品。这些未经授权的产品含有非烟草尼古丁,因此受到FDA对包含任何来源尼古丁的烟草产品的监管权威的规范。

以此看来,无烟尼古丁也受到美国的监管,也必须得获得FDA的营销授权。

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FDA烟草产品中心主任Brian King博士表示,“去年,国会明确了FDA对包含任何来源尼古丁的烟草产品的监管权威,这消除了一些公司试图逃避监管的漏洞,”“我们对这些产品的管辖权是明确的,FDA致力于追究非法产品的责任人的行为。”

而且截至目前,FDA尚未授权任何非烟草尼古丁产品。因此市场上的所有非烟草尼古丁产品都是非法销售。同时FDA目前正在处理200多家制造商在2022年5月14日截止日期前提交的大约一百万个非烟草尼古丁产品的申请。

一般而言,首次会被FDA警告,接下来就是15个工作日回复,不然就是如禁令、查封和(或)民事罚款等行动。而大多情况,“大多数收到警告信的公司会纠正其违规行为,但如果未能如此,这些产品将受到执法行动的制裁。”

以此也可见,这是FDA打击非法非烟草尼古丁产品在烟草产品供应链中的营销的最新行动。而今年截至2023年7月,FDA已向非法烟草制品制造商发出近600封警告信,其中有超过100封是针对非法非烟草尼古丁制品。包括在零售商方面,截至2023年6月30日,FDA已对销售电子烟产品给未成年人的零售商发出了超过2800封警告信和825笔民事罚款。

足见,当下的美国市场迎来逐步的执法行动。

而这个被警告的企业,正是美国鼻咽的始祖企业,创于2013年。曾经使用玉米皮作为烟草替代品获得了专利。他们所有的口味均采用100%食品级成分制成,并且零烟草含量。而他们尼古丁成分仅限全浓度和半浓度。

美国作为庞大的电子雾化市场,至今能通过FDA审批只有20多款,能上市销售的品类很少,大量被拒于门外。其严格的执法,也备受中国企业的关注。

而相对美国,欧洲市场有更好的成熟度,也认可电子雾化。其愈发成熟,越代表机会的坚定性。