电子烟领域权威组织:FDA对Logic通过PMTA的决策符合预期,但调味禁令引发持续争议

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据国际媒体最新报道,当美国食品和药物管理局(FDA)正式批准Logic Technology Development旗下多款烟草风味产品在美国市场流通时,整个电子烟行业并未表现出过多的惊讶。这一决策实际上与电子烟倡导团体长期以来的期待不谋而合,他们始终坚信FDA会逐步批准主流烟草公司提交的上市前烟草产品申请(PMTA)。

SFATA(无烟替代品贸易协会)随即发表声明,强调尽管对Logic品牌背后的日本烟草公司成为首批获得FDA市场授权的大型烟草公司之一并不意外,但组织对FDA持续拒绝调味电子烟产品的态度深感不满,并誓言将继续加大施压力度。SFATA首席执行官April Meyers女士直言不讳地指出,FDA作为美国监管领域的领头羊,其决策过程似乎更倾向于选择性采用科学数据。她特别批评FDA在引用NYTS(全国青少年烟草调查)数据时,未能全面反映青少年电子烟使用率的显著下降,反而将低使用率夸大为“流行病”,从而导致其拒绝调味产品的决定更像是出于对未来不确定性的恐惧,而非基于坚实科学证据的理性判断。Meyers女士表示,这种决策方式虽令人失望,却也在预料之中。

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Logic电子烟,作为JTI(日本烟草国际)集团麾下的重要品牌,其总部位于新泽西州蒂内克,依托JTI这一遍布130多个国家的国际烟草和电子烟巨头,拥有强大的市场影响力和技术支持。据悉,早在2019年8月19日,Logic便未雨绸缪,提前向FDA提交了包括Logic Pro、Logic Power及VapEleaf在内的多款产品的PMTA申请,远远早于2020年9月9日的截止日期。

Logic总裁Corrado Mautone先生对FDA的认可表示高度赞赏,他强调:“我们始终将产品质量及市场推广策略视为企业发展的生命线。如今,能够获得FDA的营销订单,意味着我们的Logic产品将继续稳固地占据零售商的货架,这对于我们而言是莫大的荣誉与激励。”他进一步指出,这一决定不仅巩固了Logic作为零售商未来可靠合作伙伴的地位,更为行业的健康发展树立了信心。

然而,并非所有人都对FDA的决策持完全肯定态度。Jvapes的所有者兼美国蒸汽制造商总裁Amanda Wheeler女士便表达了对调味电子烟产品未来命运的深切关注。她指出:“在电子烟的故事中,我们往往忽视了杰基尔博士那位仁慈医生的形象,他身着实验服,怀揣着帮助世人的初衷。但遗憾的是,当晨光初现,FDA局长Robert Califf与烟草产品中心主任Mitch Zeller或许会重新披上Hyde先生的外衣,继续执行他们破坏最有效戒烟工具的任务。美国人民正密切关注着这一切,我绝不会坐视不管,让他们的阴谋得逞。因此,我在此郑重声明:我呼吁FDA与CDC立即停止在尼古丁电子烟安全性与有效性问题上误导美国公众。”

值得注意的是,此次获得FDA批准的品牌涵盖了Logic Vapeleaf、Logic Power及Logic Pro等烟草风味产品,同时也包括部分硬件设备。然而,FDA也向Logic发出了针对其他未获批准电子尼古丁输送系统(ENDS)产品的营销拒绝令。Logic方面表示,他们已接获烟草风味产品的营销订单,但针对薄荷醇等特定产品的决定仍在等待中。在此期间,Logic的薄荷醇胶囊等产品将按FDA要求继续销售。同时,针对已不在零售渠道中的调味产品,Logic已收到营销拒绝订单(MDO),并将根据FDA的决定及理由审慎考虑后续行动。

此外,FDA还透露,他们正加速推进对其他大型烟草公司提交的、占据市场重要份额的PMTA申请的审批进程,预示着电子烟行业的监管格局或将迎来新一轮的调整与变革。

作为继RJ Reynolds Vapor Company之后第二家成功获得FDA电子烟产品上市许可的公司,Logic的这一成就无疑为整个行业注入了新的活力与希望。然而,围绕调味电子烟产品的争议仍将持续发酵,电子烟行业的未来走向仍待进一步观察与探索。